Podsumowanie i wnioski związane z UDI

Wdrożenie systemu Unikalnego Identyfikatora Wyrobu (UDI) w branży wyrobów medycznych jest ważnym krokiem w kierunku zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów i efektywności zarządzania produktami medycznymi. System ten, będąc częścią rozporządzenia MDR (Rozporządzenia…

Studia przypadków i przykłady związane z UDI

System UDI (Unikalny Identyfikator Wyrobu) jest stosowany w branży wyrobów medycznych w celu zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów i usprawnienia zarządzania produktami. Studia przypadków i konkretne przykłady ilustrują, jak UDI wpływa na…

Wyzwania związane z wdrożeniem systemu UDI

Wdrożenie systemu Unikalnego Identyfikatora Wyrobu (UDI) w branży wyrobów medycznych stanowi znaczące wyzwanie dla producentów, dystrybutorów, jak i organów nadzorujących. System UDI, będący kluczowym elementem Rozporządzenia o Wyrobach Medycznych (MDR)…

Rola UDI w ramach MDR

Unikalny Identyfikator Wyrobu (UDI) odgrywa kluczową rolę w ramach Rozporządzenia o Wyrobach Medycznych (MDR) Unii Europejskiej, stanowiąc jeden z fundamentalnych elementów nowego systemu regulacji wyrobów medycznych. UDI to system identyfikacji,…

Tło rozporządzenia UDI

Rozporządzenie MDR (Medical Device Regulation), które weszło w życie w Unii Europejskiej, stanowi odpowiedź na rosnące wymagania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów medycznych. Jego tło sięga początków XXI wieku, kiedy…